Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CO-1686-008 : Essai de phase 1-2 évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du CO-1686 sous forme orale, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, muté EGFR et précédemment traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité préliminaire d’un traitement par CO-1686, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules préalablement traité, avec une mutation du gène du récepteur du facteur de croissance EGF (EGFR). Au cours d’une première partie, les patients recevront du CO-1686. Plusieurs doses seront testées pour déterminer la dose la plus adaptée à administrer pour la deuxième partie de l’essai. Dans une deuxième partie, les patients recevront des comprimés de CO-1686, une fois par jour, à la dose déterminée au cours de la première partie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ARQ197-A-U302 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par erlotinib associé ou non à du tivantinib (ARQ197), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non squameux, localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement associant de l’erlotinib et du tivantinib, à un traitement par de l’erlotinib seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non squameux, localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de tivantinib deux fois par jour, associés à des comprimés d’erlotinib, tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais les comprimés de tivantinib seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (tivantinib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CMC-R-GEMOX : Essai de phase 1b/2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une association thérapeutique de type R-CMC544 comprenant de l’inotuzumab-ozogamicine et du rituximab en alternance avec une chimiothérapie de type R-GEMOX (gemcitabine/oxaliplatine/rituximab), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B CD20 et CD22 positif, en rechute ou réfractaire après une ou deux lignes de traitement, non candidats à une transplantation autologue. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée et d’évaluer la tolérance d’une association thérapeutique comprenant de l’inotuzumab-ozogamicine et du rituximab (R-CMC544) en alternance avec une chimiothérapie comprenant du rituximab, de la gemcitabine et de l’oxaliplatine, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B CD20 et CD22 positif, en rechute ou réfractaire après une ou deux lignes de traitement, non candidats à une transplantation autologue. Les patients recevront deux cures d’un traitement d’induction avec une alternance de R-CMC544 (donné le premier jour) et de R-GEMOX (donné au début de la quatrième et de la sixième semaine). Ce traitement sera répété une fois à partir de la huitième semaine. Les patients ayant obtenu une réponse complète ou partielle recevront ensuite deux autres cures d’un traitement de consolidation de R-CMC544/R-GEMOX, selon les mêmes modalités que les cures précédentes. Des examens cliniques et des tests de laboratoire (numération sanguine et bilan biochimique) seront réalisés avant l’administration du médicament puis plusieurs fois pendant l’essai. Un électrocardiogramme sera réalisé le premier jour de chaque cure, juste avant et après l’administration de CMC544.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

BMS CA180-261 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du dasatinib associé ou non à de l’exémestane, chez des patients ayant un cancer du sein ER+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, multi-center phase II trial of exemestane (Aromasin®) plus dasatinib versus exemestane plus placebo in advanced ER+ breast cancer after disease progression on a non-steroidal aromatase inhibitor.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude Intellance 1 (M13-813) : étude de phase 2-3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et depatuxizumab (ABT-414), par rapport à un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et placebo, chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué et porteur d’un amplification d’EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Intellance 1 (M13-813) - A randomized, placebo controlled phase 2b/3 Study of ABT-414 with concurrent chemoradiation and adjuvant temozolomide in subjects with newly diagnosed glioblastoma (GBM) with epidermal growth factor receptor (EGFR) amplification (Intellance 1)

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard. Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Pfizer ADVIGO 1016 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association de l’anticorps CP-751,871 au paclitaxel et au carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout du CP- 751,871(anticorps anti-IGF-1R) à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion de carboplatine, de paclitaxel et de CP-751,871 toutes les 3 semaines, jusqu’à 6 cures. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe sans le CP-751,871.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude LEAP-011 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la sécurité du pembrolizumab associé au lenvatinib, par rapport à celles du pembrolizumab associé à un placebo, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, avec une tumeur exprimant le PD-L1 pour les patients inéligibles au cisplatine, et quelle que soit l'expression tumorale de PD-L1 chez les patients inéligibles aux chimiothérapies à base de platine (LEAP-011) Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la sécurité du pembrolizumab (MK-3475) en combinaison avec le lenvatinib (E7080/MK-7902) versus pembrolizumab plus placebo, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, avec une tumeur exprimant le PD-L1 pour les patients inéligibles au cisplatine, et quelle que soit l'expression tumorale de PD-L1 chez les patients inéligibles aux chimiothérapies à base de platine (LEAP-011)

• Pays France,
• Organes Appareil urinaire - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude TROPHY U-01 : étude de phase 2 randomisée évaluant l’efficacité du sacituzumab govitecan chez des patients ayant un carcinome des voies excrétrices (calices, bassinet, uretères, vessie, urèthre) métastatique après échec d'un protocole à base de platine ou d'une immunothérapie anti‐PD1/PD‐L1. Le carcinome urothélial est le type le plus fréquent de cancer de la vessie, il représente plus de 90% de tous les cancers de la vessie. Il peut subvenir dans n’importe quelle partie de l’appareil urinaire (le bassinet du rein, l’uretère, la vessie ou l’urètre). Ce cancer peut être non invasif, affectant uniquement le revêtement de la vessie, ou invasif, s’il envahit d’autres couches de la paroi de la vessie. Lors du diagnostic, 40 à 50% des patients ont une tumeur invasive. Le traitement du carcinome urothélial avancé ou métastatique consiste généralement en une chimiothérapie en première ligne de traitement suivie d’une immunothérapie en deuxième ligne de traitement. Le sacituzumab govitecan est un anticorps monoclonal dirigé contre TROP2 et associé à un métabolite actif de l’irinotecan ayant pour résultats des ruptures dans l’ADN et empêchant la réplication de l’ADN et déclenche apoptose, c’est-à-dire la mort des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’I chez des patients ayant un carcinome des voies excrétrices (calices, bassinet, uretères, vessie, urèthre) métastatique après échec d'un protocole à base de platine ou d'une immunothérapie anti‐PD1/PD‐L1. Les patients recevront du sacituzumab govitecan la 1re semaine d’une cure de 3 semaines jours, le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie et d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 30 jours après la fin du traitement à l’étude, puis toutes les 12 semaines afin de collecter des informations de survie. Les patients seront suivis pendant une durée minimum de 2 ans.

• Pays France,
• Organes Appareil urinaire - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Genzyme CAM203 : Essai de 2 randomisé en escalade de dose évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par injection sous cutanée d’alemtuzumab chez des patients ayant une leucémie chronique lymphocytaire à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II trial to evaluate the efficacy and safety of subcutaneously administered alemtuzumab (campath®, mabcampath®) in patients with previously treated B-cell chronic lymphocytic leukemia.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,